LABOAO - Pemasok Produsen Peralatan dan Instrumen Laboratorium di Cina
+86 18539927482 sales@laboao.com
Indonesia
Dalam evaluasi obat generik dan pengendalian mutu farmasi, akurasi sangatlah penting. Solusi ini mencakup berbagai macam peralatan analisis pelarutan, disintegrasi, kekerasan, dan fisikokimia yang dibutuhkan oleh farmakope, menyediakan metode pengujian "standar emas" untuk pengembangan obat dan pengendalian mutu produksi massal.
Logika Utama
Evaluasi obat generik → Sifat fisikokimia obat → Pengujian stabilitas.
Keunggulan
Semua instrumen analitik memiliki pengulangan dan stabilitas yang sangat tinggi, memastikan bahwa kualitas setiap batch obat lolos audit peraturan industri yang paling ketat.

Alur Proses

  • 01Uji pelarutan
    Peralatan UtamaAlat/filter pelarutan
    DeskripsiMengukur laju pelepasan obat dengan mensimulasikan lingkungan tubuh manusia (inti dari evaluasi konsistensi).
  • 02Deteksi sifat
    Peralatan UtamaAlat Uji Kekerasan/Kerapuhan/Ketebalan
    DeskripsiKekuatan struktural fisik tablet diuji selama pengangkutan dan pemberian.
  • 03stabilitas
    Peralatan UtamaOven pengering/Inkubator
    DeskripsiSelidiki masa simpan obat-obatan dalam kondisi suhu dan kelembapan yang berbeda.
  • 04Konten komponen
    Peralatan UtamaTitrator/Spektrofotometer
    DeskripsiKandungan dan tingkat pengotor dari bahan aktif farmasi (API) utama obat tersebut telah ditentukan.
  • 05Persiapan sampel
    Peralatan UtamaPengolah/pencampur gelombang mikro
    DeskripsiPencernaan cepat sampel matriks kompleks (untuk deteksi unsur logam).
  • 06Praperlakuan pemurnian
    Peralatan UtamaSistem air murni / Evaporator putar
    DeskripsiMenyediakan air ultra murni untuk instrumen presisi seperti HPLC; pra-konsentrasi sampel.

Studi Kasus Pelanggan

  • Sistem Disolusi Evaluasi Konsistensi Obat Generik

    AplikasiMensimulasikan lingkungan in vivo untuk menentukan laju pelepasan obat, memastikan kemanjuran obat generik konsisten dengan obat aslinya, yang diuji menggunakan alat disolusi standar USP/CP.
    Peralatan UtamaAlat disolusi + pompa diafragma + filter + spektrofotometer

  • Sistem Pengujian Kekerasan Tablet

    AplikasiMengukur kekerasan, kerapuhan, dan ketebalan tablet secara cepat dan otomatis untuk mengevaluasi kualitas formulasi.
    Peralatan UtamaAlat uji kekerasan tablet + alat uji kerapuhan tablet

  • Sistem Pengujian Stabilitas Obat

    AplikasiMemeriksa umur simpan dan stabilitas fisikokimia obat-obatan pada berbagai suhu dan tingkat kelembaban.
    Peralatan UtamaInkubator + oven pengering + pembersih ultrasonik

  • Sistem Otomatis Penentuan Kandungan Fisikokimia Obat (Titrasi pH/Potensial/Analisis Kandungan)

    AplikasiMenentukan nilai pH dan kandungan obat (seperti API) menggunakan titrator dan spektrofotometer otomatis.
    Peralatan UtamaTitrator + Spektrofotometer + Sistem air murni