Untuk memenuhi persyaratan yang sangat tinggi dari industri biofarmasi akan lingkungan steril dan stabilitas proses, kami menawarkan paket proses lengkap mulai dari kultur sel (hulu) hingga pemurnian dan formulasi protein (hilir). Solusi kami secara ketat mematuhi standar desain GMP, membantu klien mempersingkat siklus translasi dari R&D ke produksi klinis.
Logika Utama
ekspansi strain/sel → fermentasi skala besar → pemisahan dan pemurnian → pemrosesan formulasi.
Keunggulan
Kami sangat memahami pentingnya "ketelusuran data" dan menyediakan peralatan inti yang mendukung jejak audit. Kami juga dapat bekerja sama dengan pelanggan untuk menyelesaikan verifikasi IQ/OQ/PQ guna memastikan bahwa proses produksi sesuai dan transparan.
Alur Proses
-
01Budidaya di hulu sungaiPeralatan UtamaBioreaktor Fermentor/InkubatorDeskripsiSediakan lingkungan steril, terkontrol suhu, dan beroksigen untuk perbanyakan bakteri atau sel.
-
02Gangguan selPeralatan UtamaPenghancur sel ultrasonikDeskripsiUntuk memperoleh produk target seperti protein intraseluler dan antigen.
-
03Panen di tengah aliranPeralatan UtamaSentrifugal tubular kecepatan tinggi / sentrifugalDeskripsiKumpulkan sel bakteri atau sekresi jernih dari media kultur.
-
04Konsentrasi SampelPeralatan UtamaKonsentrator vakum/konsentrator nitrogenDeskripsiSampel biologis dikonsentrasikan secara perlahan untuk mencegah denaturasi protein.
-
05Pengolahan farmasiPeralatan UtamaPengering beku/sterilisasi uapDeskripsiSiapkan injeksi bubuk liofilisasi; pastikan semua instrumen yang bersentuhan dengan bahan tersebut steril.
-
06Lingkungan/PenyimpananPeralatan UtamaLemari biosafety / Tangki nitrogen cair / KulkasDeskripsiMelindungi keselamatan personel; melestarikan strain dan sel bakteri berharga untuk penyimpanan jangka panjang.
-
07Kontrol kualitasPeralatan UtamaAlat Analisis Total Karbon Organik / Sistem Air MurniDeskripsiMemantau kebersihan air proses; menyediakan air ultra murni untuk laboratorium.
Studi Kasus Pelanggan
-
undefined
AplikasiundefinedPeralatan Utamaundefined